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市场准入
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20171412 | 比较LY01008与贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂治疗转移性或复发性NSCLC受试者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 | 非小细胞肺癌 | 山东博安生物技术有限公司 | III期 | 2018-01-28 | 进行中 |
| CTR20171511 | 吸入用盐酸氨溴索溶液治疗成人下呼吸道感染疾病伴有痰液粘稠的有效性和安全性随机双盲安慰剂对照多中心试验 | 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 粘液产生和转运障碍的急慢性支气管肺部疾病的祛痰治疗,如慢性支气管炎和支气管扩张急性发作。 | 原申办者名称1：Pharma Stulln GmbH，维持不变原申办者名称2：“深圳市康哲药业有限公司”变更为：“天津康哲医药科技发展有限公司” | III期 | 2018-02-05 | 进行中 |
| CTR20180147 | 比较BP102和安维汀分别联合紫杉醇/卡铂治疗非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究 | 贝伐珠单抗注射液 | 非鳞非小细胞肺癌 | 上海恒瑞医药有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 | 2018-03-27 | 已完成 |
| CTR20181095 | 现有治疗未控制的GINA3/4/5级哮喘患者加用QAW039治疗的2个治疗阶段、随机、安慰剂对照的多中心Ⅲ期安全性研究 | QAW039 | 哮喘 | Novartis Pharma AG|Catalent Germany Schorndorf GmbH|诺华(中国)生物医学研究有限公司 | III期 | 2018-08-16 | 主动暂停 |
| CTR20181392 | Tezepelumab 在重度哮喘控制不佳的受试者中的有效性和安全性 | Tezepelumab注射液 | 重度哮喘(成人) | 无/AstraZeneca AB|无/Amgen Inc.|阿斯利康投资(中国)有限公司/AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd | III期 | 2019-07-15 | 进行中 |
| CTR20190147 | 评估特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机双盲、多中心、III期临床研究 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 | 晚期非小细胞肺癌 | 泰州君实生物医药科技有限公司|苏州君盟生物医药科技有限公司|上海君实生物医药科技有限公司 | III期 | 2019-01-24 | 进行中 |
| CTR20190754 | 评价HLX10联合化疗(卡铂-依托泊苷)在未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的随机、双盲、多中心、临床III期研究 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 | 广泛期小细胞肺癌 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | III期 | 2019-04-28 | 进行中 |
| CTR20191944 | 评估 Dupilumab在2 型炎症中重度慢阻肺患者中的有效性、安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究 | Dupilumab注射液 | 具有2 型炎症的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD) | Sanofi-aventis recherche & développement/Sanofi-aventis recherche & développement|Sanofi winthrop industrie-Le Trait/Sanofi winthrop industrie-Le Trait|赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi(China) Investment Co., LTD | III期 | 2019-10-08 | 进行中 |
| CTR20192167 | 一项HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心、Ⅲ期临床研究 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体 | 非小细胞肺癌 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | III期 | 2020-01-06 | 主动暂停 |
| CTR20192374 | 比较Salmex与舒利迭治疗成人支气管哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟的III期临床试验 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 | 成人支气管哮喘 | Celon Pharma S.A.|Celon Pharma S.A.|Celon Pharma S.A.|江苏先声药业有限公司 | III期 | 2020-01-19 | 进行中 |