南京生物医药产业创新转化中心

朱晓莉 | 主任医师

东南大学附属中大医院内科-呼吸内科专业

登记号	试验名称	研究药物	适应症	申办方	试验分期	首次公示日期	试验状态
CTR20130502	以安慰剂为对照,ICS 为基础治疗,评价Omalizumab 治疗过敏性哮喘的有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床试验	注射用重组抗 IgE 人源化单克隆抗体	过敏性哮喘	上海百迈博制药有限公司	其它	2013-10-23	已完成
CTR20140781	一项26周随机、双盲、活性对照研究,在青少年和成人持续性哮喘患者中比较安全性	糠酸莫米松/富马酸福莫特罗MDI固定剂量复方制剂	青少年和成人持续性哮喘患者	Schering-Plough Research Institute/Schering-Plough Research Institute\|3M Health Care Limited/3M Health Care Limited\|科文斯医药研发(北京)有限公司	IV期	2015-03-13	已完成
CTR20150808	在中度至极重度COPD受试者进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,评估PT003、PT005和PT001的疗效和安全性	PT003	慢性阻塞性肺疾病	Pearl Therapeutics, Inc./Pearl Therapeutics, Inc.\|Fisons Limited T/A Sanofi/Fisons Limited T/A Sanofi\|阿斯利康投资(中国)有限公司	III期	2016-01-20	已完成
CTR20160507	一项24周国际多中心临床研究,在COPD患者中比较CHF 5993与布地奈德福莫特罗粉吸入剂的有效性和安全性	吸入用倍氯米松福莫特罗格隆溴铵气雾剂Beclometasone Dipropionate and Formoterol Fumarate and Glycopyrrolate Bromide Pressurised Metered Dose Inhalation Solution	慢性阻塞性肺疾病(COPD)	意大利凯西制药公司/Chiesi Farmaceutici S.p.A.\|意大利凯西制药公司/Chiesi Farmaceutici S.p.A.\|凯西医药咨询(上海)有限公司	III期	2016-11-07	已完成
CTR20160632	一项52周在哮喘患者中与糠酸莫米松相比较评价QMF149的有效性和安全性的研究	QMF149吸入粉雾剂	哮喘	Novartis Pharma AG/Novartis Pharma AG\|Novartis Pharma Stein AG/Novartis Pharma Stein AG\|北京诺华制药有限公司/Beijing Novartis Pharma Co.,Ltd.	III期	2016-12-23	已完成
CTR20170240	考察阿地溴铵/富马酸福莫特罗治疗COPD的疗效和安全性的研究	阿地溴铵/富马酸福莫特罗	中重度稳定期慢性阻塞性肺病	阿斯利康投资(中国)有限公司	III期	2017-04-27	进行中
CTR20170586	52周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估重度哮喘患者经现有治疗仍未控制附加QAW039治疗的有效性和安全性	QAW039 片	重度哮喘	Novartis Pharma AG\|Catalent Germany Schorndorf GmbH\|北京诺华制药有限公司/Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.	III期	2017-06-26	已完成
CTR20170626	一项52周在哮喘患者中与QMF149相比较评价QVM149的有效性和安全性的研究	QVM149硬胶囊吸入粉雾剂	哮喘	Novartis Pharma AG/Novartis Pharma AG\|Novartis Pharma Stein AG/Novartis Pharma Stein AG\|北京诺华制药有限公司/Beijing Novartis Pharma Co.,Ltd.	III期	2017-07-10	已完成
CTR20170780	Benra对重度哮喘未控患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的3期临床研究	Benralizumab单抗注射液	未控制的重度哮喘患者	Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd/Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd\|Cook Pharmica LLC/Cook Pharmica LLC\|阿斯利康投资(中国)有限公司	III期	2017-07-26	进行中
CTR20170959	CMAB007治疗过敏性哮喘的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究	CMAB007	过敏性哮喘	上海百迈博制药有限公司	III期	2017-10-19	进行中