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市场准入
| 姓名 | 职务 | 参与项目 | 进行中项目 |
|---|---|---|---|
| 范磊 | 主任医师 | 5 | 4 |
| 徐卫 | 主任医师 | 0 | 0 |
| 张晓艳 | 主任医师 | 0 | 0 |
| 朱华渊 | 副主任医师 | 3 | 3 |
| 何广胜 | 主任医师 | 1 | 1 |
| 张闰 | 副主任医师 | 0 | 0 |
| 王莉 | 主任医师 | 5 | 5 |
| 钱思轩 | 主任医师 | 1 | 1 |
| 李建勇 | 主任医师,教授 | 0 | 0 |
| 沈文怡 | 主任医师 | 2 | 2 |
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20132089 | 研究大剂量注射用美法仑用于多发性骨髓瘤患者自体外周血干细胞移植预处理时的安全性与有效性试验 | 注射用美法仑 | 多发性骨髓瘤 | 山东蓝金生物工程有限公司 | III期 | 2014-02-26 | 进行中 |
| CTR20150010 | 来那度胺与地塞米松联合治疗难治/复发性多发性骨髓瘤的疗效与安全性、多中心、开放性临床研究 | 来那度胺胶囊 | 难治性或复发性多发性骨髓瘤 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 其它 | 2015-01-08 | 进行中 |
| CTR20160359 | 对比万珂皮下和静脉注射给药分别联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤中国受试者的III期随机开放研究 | 注射用硼替佐米 | 复发性或难治性多发性骨髓瘤 | Janssen-Cilag International NV|BSP Pharmaceuticals S.r.l.(BSP)|Janssen Pharmaceutica NV|西安杨森制药有限公司 | III期 | 2016-08-29 | 已完成 |
| CTR20160670 | 在复发难治性多发性骨髓瘤患者中评估泊马度胺联合低剂量地塞米松的有效性和安全性的开放、单臂、多中心试验 | 泊马度胺 | 复发难治性多发性骨髓瘤 | 江苏先声药业有限公司|南京先声东元制药有限公司 | III期 | 2016-09-14 | 进行中 |
| CTR20170038 | 一项未接受过SCT治疗的NDMM患者在初始治疗后接受口服Ixazomib维持疗法的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究 | Ixazomib胶囊 | 未接受过干细胞移植(SCT)治疗的初诊多发性骨髓瘤(NDMM) | Millennium Pharmaceuticals, Inc./Millennium Pharmaceuticals, Inc.|Haupt Pharma Amareg GmbH/Haupt Pharma Amareg GmbH|Fisher Clinical Services GmbH/Fisher Clinical Services GmbH|武田药品(中国)有限公司/Takeda Pharmaceutical (China) Company Limited | III期 | 2017-02-24 | 进行中 |
| CTR20170326 | 在携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者中比较ASP2215和补救化疗的III期、开放性、多中心、随机研究 | ASP2215片 | 急性髓系白血病 | Astellas Pharma Inc.|Astellas Pharma Tech Co., Ltd. ,Yaizu Technology Center|安斯泰来制药(中国)有限公司 | III期 | 2017-08-02 | 进行中 |
| CTR20170433 | GLS-010注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的I期临床研究 | 重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液 | 用于治疗晚期实体瘤(胃癌、食管癌为主) | 哈尔滨誉衡制药有限公司|无锡药明康德生物技术股份有限公司 | I期 | 2017-05-18 | 进行中 |
| CTR20170661 | AC220与诱导化疗和巩固化疗联合,在初诊急性髓系白血病受试者中作为维持治疗给药的一项双盲、安慰剂对照、3期研究 | AC220片 | 初诊的FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)基因内部串联重复(ITD)阳性(+)的急性髓系白血病(AML) | Daiichi Sankyo,Inc.|Patheon France|科文斯医药研发(北京)有限公司 | III期 | 2017-06-28 | 进行中 |
| CTR20170772 | 在复发或难治多发性骨髓瘤中国患者中比较Daratumumab、硼替佐米和地塞米松(DVd)与硼替佐米和地塞米松(Vd)Ⅲ期研究 | daratumumab | 复发性或难治性多发性骨髓瘤 | Janssen Research & Development, LLC/Janssen Research & Development, LLC|Cilag AG/Cilag AG|西安杨森制药有限公司 | III期 | 2017-11-23 | 进行中 |
| CTR20171002 | 在初治多发性骨髓瘤受试者中比较万珂-美法仑-泼尼松(VMP)和Daratumumab联合VMP(D-VMP)的多中心、随机、对照、开放性III期研究 | daratumumab | 多发性骨髓瘤 | Janssen Research & Development, LLC/Janssen Research & Development, LLC|Cilag AG/Cilag AG|西安杨森制药有限公司/XIAN-JANSSEN PHARMACEUTICAL Ltd. | III期 | 2017-09-30 | 进行中 |