CTR20181049 |
复方凝胶治疗中度寻常性痤疮的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性平行对照的Ⅲ期临床试验 |
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶 |
中度寻常性痤疮 |
兆科药业(合肥)有限公司|兆科药业(合肥)有限公司 |
III期 |
2018-07-27 |
进行中 |
CTR20181303 |
单中心、随机、开放、双周期、双交叉评价中国健康受试者空腹及餐后单次口服5mg 非那雄胺片人体生物等效性试验 |
非那雄胺片 |
1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除术的危险性。 2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。 |
天方药业有限公司 |
其它 |
2018-08-08 |
已完成 |
CTR20181386 |
评价DUPILUMAB在中国中度至重度特应性皮炎成年患者的有效性和安全性的随机化、双盲、安慰剂对照研究 |
Dupilumab注射液 |
中重度特应性皮炎成年患者 |
Sanofi-aventis recherche & développement/Sanofi-aventis recherche & développement|Sanofi winthrop industrie/Sanofi winthrop industrie|赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi(China) Investment Co., LTD |
III期 |
2018-11-30 |
已完成 |
CTR20181565 |
硝苯地平缓释片(I) 随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹单次给药人体生物等效性试验 |
硝苯地平缓释片(I) |
原发性高血压、肾性高血压、心绞痛 |
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 |
其它 |
2018-12-10 |
进行中 |
CTR20181730 |
阿奇霉素片随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹单次给药人体生物等效性试验 |
阿奇霉素片 |
本品适用于敏感细菌所引起感染 |
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 |
其它 |
2018-10-30 |
已完成 |
CTR20181967 |
评价比拉斯汀和左西替利嗪治疗慢性特发性荨麻疹疗效和安全性的双盲、双模拟、随机化、多中心、III期研究 |
比拉斯汀片剂 英文名:Bilastine Tablets 商品名:Labixten |
对症治疗过敏性鼻-结膜炎(季节性和常年性)和荨麻疹 |
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S A|A MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L|英维达国际贸易(上海)有限公司 |
III期 |
2018-11-09 |
进行中 |
CTR20182151 |
一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究,评价ZL-2401治疗中国ABSSSI成年患者的有效性和安全性 |
注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐(Omadacycline) |
急性细菌性皮肤及皮肤结构感染 |
杭州澳亚生物技术有限公司|再鼎医药(上海)有限公司 |
III期 |
2018-12-18 |
已完成 |
CTR20182510 |
单中心、随机、开放、双周期、双交叉评价中国健康受试者空腹及餐后单次口服5mg非那雄胺片的人体生物等效性试验 |
非那雄胺片 |
1. 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: ---降低发生急性尿潴留的危险性。 ---降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2. 本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 前列腺肥大患者适用于本品治疗。 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
其它 |
2019-01-04 |
已完成 |
CTR20190185 |
随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者空腹单次口服奥美拉唑干混悬剂(I)的人体生物等效性试验 |
奥美拉唑干混悬剂(I) |
(1)短期治疗活动性十二指肠溃疡 (2)短期治疗活动性良性胃溃疡 (3) 治疗胃食管返流疾病(GERD) (4)已愈合的糜烂性食管炎的维持治疗 (5) 降低重症患者上消化道出血风险 |
南京海纳医药科技股份有限公司 |
I期 |
2019-06-03 |
已完成 |
CTR20190188 |
随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者空腹单次口服奥美拉唑干混悬剂(II)的人体生物等效性试验 |
奥美拉唑干混悬剂(II) |
(1)短期治疗活动性十二指肠溃疡 (2)短期治疗活动性良性胃溃疡 (3) 治疗胃食管返流疾病(GERD) (4)已愈合的糜烂性食管炎的维持治疗 (5) 降低重症患者上消化道出血风险 |
南京海纳医药科技股份有限公司 |
I期 |
2019-07-05 |
已完成 |