CTR20181199 |
在对MTX应答不充分或不耐受的类风湿关节炎患者中评估ASP015K的疗效和安全性研究 |
ASP015K片 |
类风湿关节炎 |
Astellas Pharma Inc.|Astellas Pharma Tech Co., Ltd.Yaizu Technology Center|安斯泰来制药(中国)有限公司/Astellas Pharma China, Inc. |
III期 |
2018-07-30 |
进行中 |
CTR20181277 |
中国健康受试者空腹单次口服异烟肼片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 |
异烟肼片 |
异烟肼与其他抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。异烟肼单用适用于各型结核病的预防:①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者;②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者;③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者;④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者;⑤已知或疑为HIV感染者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者,或与活动性肺结核患者有密切接触者。 |
杭州民生药业有限公司 |
其它 |
2018-07-31 |
已完成 |
CTR20181387 |
在2型糖尿病患者中,比较iGlarLixi与甘精胰岛素的疗效和安全性的随机、活性对照、开放、双治疗平行组、多中心研究 |
甘精胰岛素利司那肽注射液 |
2型糖尿病 |
Sanofi-Aventis Group|Sanofi-Aventis Deutschland GmbH|赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi(China)Investment Co.,Ltd |
III期 |
2019-02-14 |
已完成 |
CTR20181527 |
中国健康志愿者空腹和餐后用药,两周期、随机开放、自身交叉的头孢克肟颗粒生物等效性试验 |
头孢克肟颗粒 |
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠艾希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根变形杆菌,普鲁威登菌属及流感嗜血杆菌等引起下列细菌感染性疾病:1)支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2)肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3)胆囊炎、胆管炎;4)猩红热;5)中耳炎、副鼻窦炎。 |
成都倍特药业有限公司 |
其它 |
2018-09-21 |
已完成 |
CTR20181611 |
卡瑞利珠单抗联合卡铂+紫杉醇一线治疗IV期鳞状非小细胞肺癌的随机对照、双盲、多中心III期临床研究 |
注射用SHR-1210 |
IV期鳞状非小细胞肺癌 |
上海恒瑞医药有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司 |
III期 |
2018-09-13 |
已完成 |
CTR20181630 |
多中心、随机、开放、平行组、诺和锐 30 对照、III 期临床研究评价门冬胰岛素30注射液治疗 2 型糖尿病的有效性和安全性 |
门冬胰岛素30注射液 |
2型糖尿病 |
通化东宝药业股份有限公司 |
III期 |
2018-09-13 |
进行中 |
CTR20181718 |
PD-1抗体SHR-1210联合紫杉醇和顺铂对照安慰剂联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌的随机、双盲、多中心III期临床研究 |
注射用SHR-1210 |
晚期食管癌 |
上海恒瑞医药有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司 |
III期 |
2018-09-25 |
进行中 |
CTR20181721 |
KH903联合FOLFIRI二线治疗不可切除的复发或转移性结直肠癌有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 |
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(KH903) |
不可切除的复发或转移性结直肠癌 |
成都康弘生物科技有限公司|成都康弘生物科技有限公司 |
II期 |
2018-09-25 |
已完成 |
CTR20181734 |
中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿德福韦酯片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 |
阿德福韦酯片 |
用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
上海益生源药业有限公司 |
其它 |
2018-10-10 |
已完成 |
CTR20181783 |
中国健康志愿者餐后单次口服头孢拉定胶囊的随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验 |
头孢拉定胶囊 |
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。 |
扬子江药业集团有限公司 |
其它 |
2018-10-09 |
已完成 |