CTR20180320 |
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病(因子Ⅷ缺乏症)有效性及安全性的单臂、开放、 多中心临床研究 |
人凝血因子Ⅷ |
有出血症状的甲型血友病 |
四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
III期 |
2018-03-23 |
已完成 |
CTR20180570 |
中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿德福韦酯片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 |
阿德福韦酯片 |
用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
上海益生源药业有限公司 |
其它 |
2018-05-10 |
进行中 |
CTR20180621 |
盐酸左氧氟沙星片人体生物等效性研究 |
盐酸左氧氟沙星片 |
本品适用于敏感细菌引起的轻、中度感染 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
其它 |
2018-05-16 |
已完成 |
CTR20180669 |
头孢拉定胶囊人体生物等效性试验 |
头孢拉定胶囊 |
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等 |
扬子江药业集团有限公司 |
其它 |
2018-05-15 |
已完成 |
CTR20180723 |
洛索洛芬钠片健康人体生物等效性试验 |
洛索洛芬钠片 |
(1)用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、肩颈腕综合征和牙痛等引起的疼痛; (2)用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛消炎; (3)用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)等疾病的解热镇痛。 |
迪沙药业集团有限公司 |
其它 |
2018-05-30 |
已完成 |
CTR20180811 |
维卡格雷用于拟行PCI的冠心病患者抗血小板聚集治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的 II 期临床研究 |
维卡格雷片 |
计划行经皮冠状动脉介入术(PCI)的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者 |
江苏威凯尔医药科技有限公司|中国药科大学 |
II期 |
2018-05-31 |
已完成 |
CTR20180844 |
评价RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者有效性和安全性的单臂、开放、多中心II期临床研究 |
注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 |
HER2过表达胃癌 |
荣昌生物制药(烟台)有限公司 |
II期 |
2018-07-02 |
进行中 |
CTR20180864 |
中国患者接受维达莎治疗的非干预性上市后研究 |
阿扎胞苷 |
慢性粒-单核细胞白血病 |
Celgene Europe Ltd.|Baxter Oncology GmbH|新基医药信息咨询(上海)有限公司 |
IV期 |
2018-07-11 |
进行中 |
CTR20180867 |
在局部晚期不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤患者中评估抗PD-1单克隆抗体BGB-A317的有效性和安全性的单臂、开放性、2期研究 |
BGB-A317注射液 |
不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤 |
百济神州(上海)生物科技有限公司 |
II期 |
2018-08-16 |
进行中 |
CTR20181092 |
两周期、双交叉单次给药研究西他沙星片空腹和高脂餐后人体生物等效性 |
西他沙星片 |
对本品敏感菌引起的下述感染症:咽、喉炎、扁桃腺炎(包括扁桃腺周围炎、扁桃腺周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染;膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎;子宫颈炎;中耳炎、鼻窦炎;牙周炎、冠周炎、上顎炎 |
江苏柯菲平医药股份有限公司 |
其它 |
2018-07-13 |
已完成 |