CTR20171029 |
在健康受试者中于空腹/餐后情况下进行的关于伏乐新和西力欣(Zinacef)的生物等效性研究 |
头孢呋辛酯片 |
适用于敏感细菌引起的下列感染: 1. 上呼吸道感染:包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎;肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎;肺炎链球菌或嗜血流感杆菌(仅为非产β-内酰胺酶的菌株)引起的急性细菌性上颌窦炎等。 2. 下呼吸道感染:包括肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(β-内酰胺酶阴性株)或副嗜血流感杆菌(β-内酰胺酶阴性株)引起的慢性支气管炎急性细菌性感染和急性支气管炎的继发细菌感染等。 3. 泌尿道感染:包括大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性泌尿道感染;由产生青霉素酶或不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯性淋病(如尿道炎和子宫颈炎),以及不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性单纯性淋病性直肠炎等。 4. 皮肤和软组织感染:包括金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染,以及由金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的脓疱病等。 5. 其他:由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病。 |
苏州中化药品工业有限公司 |
其它 |
2017-09-19 |
已完成 |
CTR20171146 |
FG-4592治疗相对低危的骨髓增生异常综合征患者贫血的II期/III期试验 |
可博美胶囊(FG-4592胶囊) |
相对低危的骨髓增生异常综合征导致的贫血 |
珐博进(中国)医药技术开发有限公司|珐博进(中国)医药技术开发有限公司 |
其它 |
2017-11-16 |
进行中 |
CTR20171260 |
随机、双盲、与安慰剂对照评价氟比洛芬酯注射液治疗急性发热有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 |
氟比洛芬酯注射液 |
成人解热 |
北京普德康利医药科技发展有限公司 |
II期 |
2017-12-29 |
进行中 |
CTR20171278 |
在健康男性受试者中于餐后情况下进行的随机、开放性、交叉、正式、生物等效性性研究 |
甲磺酸伊马替尼片 |
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者;用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者;用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者;用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者;用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP);用于Kit(CD117)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。 |
重庆药友制药有限责任公司 |
其它 |
2017-10-30 |
已完成 |
CTR20171329 |
一项在健康受试者中于空腹/餐后进行的关于头孢氨苄片单剂量、随机、开放性、交叉、正式、生物等效性研究 |
头孢氨苄片 英文名:Cephalexin Tablets |
适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 |
清远华能制药有限公司 |
其它 |
2017-11-10 |
已完成 |
CTR20171378 |
一项在慢性心力衰竭伴随射血分数下降的患者中评价达格列净对心力衰竭恶化或心血管死亡发生率影响的研究 |
达格列净片 |
射血分数下降的慢性心衰患者 |
AstraZeneca AB|AstraZeneca Pharmaceuticals LP|阿斯利康投资(中国)有限公司 |
III期 |
2017-11-22 |
已完成 |
CTR20171387 |
一项BGB-A317用于复发或难治性成熟T细胞和NK细胞肿瘤的2期、开放研究 |
BGB-A317注射液 |
T细胞和NK细胞肿瘤 |
百济神州(上海)生物科技有限公司 |
II期 |
2018-01-09 |
进行中 |
CTR20171412 |
比较LY01008与贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂治疗转移性或复发性NSCLC受试者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究 |
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 |
非小细胞肺癌 |
山东博安生物技术有限公司 |
III期 |
2018-01-28 |
进行中 |
CTR20171416 |
评估受试制剂他达拉非片20mg与参比制剂“希爱力”在空腹和餐后状态下作用于健康男性受试者的生物等效性研究 |
他达拉非片 |
治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。 |
山东颐正达医药科技有限公司 |
其它 |
2017-12-08 |
已完成 |
CTR20171425 |
空腹情况下的呋塞米(呋塞米片20毫克)和Lasix(呋塞米片20毫克)的生物等效性研究 |
呋塞米片 |
呋塞米片主要用于治疗水肿和高血压,尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效,还可与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。在高血压的阶梯疗法中当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 |
上海朝晖药业有限公司 |
其它 |
2019-10-11 |
已完成 |