CTR20192006 |
在空腹条件下健康受试者的生物等效性试验 |
普瑞巴林胶囊 |
适 用于治疗带状疱疹后神经痛 |
印度瑞迪博士实验室有限公司/Dr. Reddy`s Laboratories Limited|印度瑞迪博士实验室有限公司/Dr. Reddy`s Laboratories Limited|印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处/Dr. Reddy`s Laboratories Ltd. Beijing Representative Office |
其它 |
2020-01-03 |
已完成 |
CTR20192012 |
餐后状态下健康受试者参比制剂普瑞巴林胶囊,商品名:Lyrica和受试制剂普瑞巴林胶囊的生物等效性试验 |
普瑞巴林胶囊 |
带状疱疹后神经痛 |
印度瑞迪博士实验室有限公司/Dr. Reddy`s Laboratories Limited|印度瑞迪博士实验室有限公司/Dr. Reddy`s Laboratories Limited|印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处/Dr. Reddy`s Laboratories Ltd. Beijing Representative Office |
其它 |
2019-12-23 |
已完成 |
CTR20192051 |
胰岛素肠溶胶丸联合口服降糖药治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究 |
胰岛素肠溶胶丸 |
适用于1型糖尿病,2型糖尿病口服非胰岛素抗糖尿病药无效或效果不满意者 |
香港福仕生物工程有限公司北京代表处|清华大学 |
III期 |
2019-10-16 |
进行中 |
CTR20192088 |
一项在携带IDH1突变的复发或难治性AML的中国受试者中评价ivosidenib口服给药的PK、PD、安全性和临床疗效的桥接研究 |
ivosidenib |
复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML) |
Agios Pharmaceuticals, Inc./Agios Pharmaceuticals, Inc.|Patheon Inc./Patheon Inc.|Sharp Corporation/Sharp Corporation|基石药业(苏州)有限公司/CStone Pharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd |
I期 |
2019-11-06 |
进行中 |
CTR20192219 |
在健康受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸特拉唑嗪片的单剂量、随机、开放性、交叉的生物等效性研究 |
盐酸特拉唑嗪片 |
适用于轻度或中度高血压治疗,可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。 |
山东丹红制药有限公司 |
其它 |
2019-11-05 |
已完成 |
CTR20192477 |
苯磺酸左氨氯地平片在健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 |
苯磺酸左氨氯地平片 |
1.高血压病 2.心绞痛 |
江苏万高药业股份有限公司 |
其它 |
2019-12-25 |
已完成 |
CTR20192630 |
单剂量、随机、开放、交叉设计的健康受试者经口吸入格隆溴铵吸入粉雾剂的生物等效性研究 |
格隆溴铵吸入粉雾剂 |
成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持性支气管舒张治疗以缓解症状 |
四川海思科制药有限公司|四川海思科制药有限公司|辽宁海思科制药有限公司|西藏海思科药业集团股份有限公司 |
其它 |
2019-12-25 |
已完成 |
CTR20200010 |
莫米松福莫特罗吸入气雾剂治疗成人慢性持续性哮喘的有效性和安全性的III期临床研究 |
莫米松福莫特罗吸入气雾剂 |
支气管哮喘 |
苏州欧米尼医药有限公司|上海欧米尼医药科技有限公司 |
III期 |
2020-02-06 |
进行中 |
CTR20200026 |
盐酸乙酰左卡尼汀片在中国糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者中安慰剂对照的疗效与安全性试验 |
盐酸乙酰左卡尼汀片 |
缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 |
四川海思科制药有限公司|四川海思科制药有限公司|海思科医药集团股份有限公司|辽宁海思科制药有限公司 |
III期 |
2020-01-10 |
进行中 |
CTR20200132 |
磷酸肌醇-3-激酶-δ(PI3K-δ)和PI3K-γ的双重抑制剂Duvelisib治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的单臂、开放、多中心II期临床研究 |
Duvelisib胶囊 |
复发/难治性滤泡性淋巴瘤 |
Verastem, Inc.|Catalent CTS, LLC|Packaging Coordinators, Inc.|石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司/CSPC ZHONGQI PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (SJZ) CO.,LTD. |
II期 |
2020-01-21 |
进行中 |