CTR20191097 |
在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 |
通用名称:索磷布韦片;商品名称:索华迪 |
丙型肝炎病毒感染 |
Gilead Sciences International Ltd.|Gilead Sciences Ireland UC|香港吉立亚科学有限公司北京代表处/Gilead Sciences Hong Kong Limited Beijing Representative Office |
IV期 |
2019-06-20 |
进行中 |
CTR20191138 |
在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 |
通用名:来迪派韦索磷布韦片(Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets);商品名:夏帆宁(Harvoni) |
丙型肝炎病毒感染 |
Gilead Sciences International Ltd.|Gilead Sciences Ireland UC|吉利德(上海)医药科技有限公司/Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd. |
IV期 |
2019-07-01 |
进行中 |
CTR20191263 |
一项比较HLX10联合化疗、HLX10+HLX04联合化疗与化疗一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究 |
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 |
转移性非鳞状非小细胞肺癌 |
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
III期 |
2019-06-26 |
进行中 |
CTR20191305 |
甲磺酸阿帕替尼联合依托泊苷胶囊对比紫杉醇周疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌的Ⅲ期临床研究 |
甲磺酸阿帕替尼片 |
复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌 |
江苏恒瑞医药股份有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司|上海恒瑞医药有限公司 |
III期 |
2019-07-05 |
进行中 |
CTR20191434 |
多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照研究,评价依普利酮片治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性 |
依普利酮片 |
适应症1:高血压。适应症2:用于提高左心室(LV)收缩功能障碍(射血分数≤40%)和急性心肌梗塞(MI)后出现充血性心衰(CHF)临床证据的病情稳定的患者的生存率。 |
南京卡文迪许生物工程技术有限公司 |
III期 |
2019-10-12 |
进行中 |
CTR20191527 |
琥珀酸普芦卡必利片(2mg)空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验 |
琥珀酸普芦卡必利片 |
用于治疗使用缓泻剂无法充分缓解的成年女性慢性便秘。 |
合肥英太制药有限公司 |
其它 |
2019-07-30 |
已完成 |
CTR20191761 |
健康男、女受试者餐后给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的单剂量、随机、开放性、双周期、双序列、交叉生物等效性研究 |
盐酸沙丙蝶呤片 |
适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA),可用于成人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验,若必须使用,须在专科医生的严格指导下慎重使用。 |
苏州爱美津制药有限公司 |
其它 |
2019-08-30 |
主动暂停 |
CTR20191762 |
健康男、女受试者空腹给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的单剂量、随机、开放性、双周期、双序列、交叉生物等效性研究 |
盐酸沙丙蝶呤片 |
适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA),可用于成人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验,若必须使用,须在专科医生的严格指导下慎重使用。 |
苏州爱美津制药有限公司 |
其它 |
2019-09-09 |
已完成 |
CTR20191787 |
氟维司群注射液在空腹状态下健康绝经后妇女的生物等效性试验 |
氟维司群注射液;通用名fulvestrant injection,商品名:无 |
用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌 |
印度瑞迪博士实验室有限公司/Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.|印度瑞迪博士实验室有限公司/Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.|印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处/Dr. Reddy’s Laboratories Limited Beijing Representative Office |
其它 |
2019-10-11 |
主动终止 |
CTR20191888 |
Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液预防化疗后中性粒细胞减少症的多中心、随机、开放、阳性药对照Ⅲ期试验 |
Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液 |
用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率 |
厦门特宝生物工程股份有限公司/Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.|厦门特宝生物工程股份有限公司/Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.|厦门伯赛基因转录技术有限公司 |
III期 |
2020-06-04 |
进行中 |