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江苏省肿瘤医院
 
 

江苏省肿瘤医院于1998年正式申报抗癌药理基地,2004年1月组建药物临床试验机构,同年12月通过了国家食品药品监督管理局药品认证中心现场验收检查组的资格认证。2005年3月正式被批准为国家药物临床试验机构。2012年7月通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。

药物临床试验机构由冯继锋书记领导,设有机构办公室、专家委员会、应急专家组和质保督察委员会。机构办公室对全院的临床研究新药临床试验、医疗器械、诊断试剂以及研究者发起的临床研究进行管理,整合了医院分子流行病学实验室、分子生物学实验室和药物学研究实验室,成立了实验中心,2013年获得欧盟实验室质量控制认证,现为江苏省唯一的抗肿瘤药物临床试验服务中心,已参与或主持几百余种新药及医疗器械的临床研究。

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登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公式日期 实验状态
CTR20201135 卡瑞利珠单抗联合同步放化疗用于局部晚期食管鳞癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究 注射用卡瑞利珠单抗 食管鳞癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司|苏州盛迪亚生物医药有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司|上海恒瑞医药有限公司 III期 2020-06-15 进行中
CTR20130323 盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期甲状腺髓样癌Ⅱ期临床试验 盐酸安罗替尼胶囊 晚期甲状腺髓样癌 正大天晴药业集团股份有限公司|正大天晴药业集团股份有限公司 II期 2015-07-03 已完成
CTR20130637 注射用紫杉醇胶束I期临床人体耐受性及药代动力学试验 注射用紫杉醇胶束 晚期肿瘤 上海谊众药业股份有限公司 I期 2014-08-25 已完成
CTR20130950 替吉奥胶囊治疗晚期胃癌多中心随机平行对照试验 替吉奥胶囊 1)消化道肿瘤(2)头颈部肿瘤(3)乳腺癌 扬子江药业集团有限公司|扬子江药业集团有限公司|江苏省药物研究所 II期 2014-06-24 已完成
CTR20131510 手术无法切除的肝癌患者中比较Brivanib与安慰剂作为肝动脉化疗栓塞辅助治疗的随机双盲 3 期研究 Brivanib (百时美施贵宝) 肝细胞癌(HCC) 百时美施贵宝(中国)投资有限公司|Bristol-Myers Squibb Company|Bristol-Myers Squibb Company III期 2013-11-20 主动暂停
CTR20140011 龙七胶囊联合螺旋藻胶囊与安慰剂联合螺旋藻胶囊平行对照治疗非小细胞肺癌(气血瘀滞、痰饮阻肺证)的试验 龙七胶囊 非小细胞肺癌(气血瘀滞、痰饮阻肺证) 南京信业医药技术有限公司 II期 2014-05-09 进行中
CTR20140850 苹果酸法米替尼治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验 苹果酸法米替尼胶囊 晚期非鳞、非小细胞肺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司 II期 2014-12-25 进行中
CTR20150185 苹果酸法米替尼治疗晚期结直肠癌随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心IId/III期临床研究 苹果酸法米替尼胶囊 晚期结直肠腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司|上海恒瑞医药有限公司 其它 2015-04-03 已完成
CTR20150217 紫杉醇胶束联合顺铂与普通紫杉醇联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放、多中心临床试验 注射用紫杉醇胶束 非小细胞肺癌 上海谊众药业股份有限公司 其它 2015-05-04 已完成
CTR20150304 埃克替尼对比长春瑞滨联合顺铂用于II-IIIA期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、开放、III期临床研究 盐酸埃克替尼片 EGFR敏感突变阳性的II-IIIA期(N1-N2)非小细胞肺癌的术后辅助治疗 贝达药业股份有限公司|贝达药业股份有限公司 III期 2015-07-20 进行中