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江苏省肿瘤医院
 
 

江苏省肿瘤医院于1998年正式申报抗癌药理基地,2004年1月组建药物临床试验机构,同年12月通过了国家食品药品监督管理局药品认证中心现场验收检查组的资格认证。2005年3月正式被批准为国家药物临床试验机构。2012年7月通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。

药物临床试验机构由冯继锋书记领导,设有机构办公室、专家委员会、应急专家组和质保督察委员会。机构办公室对全院的临床研究新药临床试验、医疗器械、诊断试剂以及研究者发起的临床研究进行管理,整合了医院分子流行病学实验室、分子生物学实验室和药物学研究实验室,成立了实验中心,2013年获得欧盟实验室质量控制认证,现为江苏省唯一的抗肿瘤药物临床试验服务中心,已参与或主持几百余种新药及医疗器械的临床研究。

展开
 

基本信息

机构办地址
南京市百子亭42号门诊六楼药物临床试验机构办公室
机构接待时间
机构项目洽谈、答疑、受理等工作接待日为每周一、三、五
备案类型
药物备案
备案方案号
药临床机构备字2020000455
备案时间(首次)
2020-07-05
备案时间(最近)
2021-01-15
项目范围
药物临床试验,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验
平均立项时长
7天

机构人员

姓名 职务 电话 邮箱
江苏省肿瘤医院临床研究中心 其他 非公开 非公开
郑红 其他 非公开 非公开
冯继锋 机构主任 非公开 非公开
赵青 非公开 非公开