南京生物医药产业创新转化中心

陈丽娟 | 主任医师

江苏省人民医院内科-血液内科专业

登记号	试验名称	研究药物	适应症	申办方	试验分期	首次公示日期	试验状态
CTR20132089	研究大剂量注射用美法仑用于多发性骨髓瘤患者自体外周血干细胞移植预处理时的安全性与有效性试验	注射用美法仑	多发性骨髓瘤	山东蓝金生物工程有限公司	III期	2014-02-26	进行中
CTR20150010	来那度胺与地塞米松联合治疗难治/复发性多发性骨髓瘤的疗效与安全性、多中心、开放性临床研究	来那度胺胶囊	难治性或复发性多发性骨髓瘤	北京双鹭药业股份有限公司	其它	2015-01-08	进行中
CTR20160359	对比万珂皮下和静脉注射给药分别联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤中国受试者的III期随机开放研究	注射用硼替佐米	复发性或难治性多发性骨髓瘤	Janssen-Cilag International NV\|BSP Pharmaceuticals S.r.l.(BSP)\|Janssen Pharmaceutica NV\|西安杨森制药有限公司	III期	2016-08-29	已完成
CTR20160670	在复发难治性多发性骨髓瘤患者中评估泊马度胺联合低剂量地塞米松的有效性和安全性的开放、单臂、多中心试验	泊马度胺	复发难治性多发性骨髓瘤	江苏先声药业有限公司\|南京先声东元制药有限公司	III期	2016-09-14	进行中
CTR20170038	一项未接受过SCT治疗的NDMM患者在初始治疗后接受口服Ixazomib维持疗法的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究	Ixazomib胶囊	未接受过干细胞移植(SCT)治疗的初诊多发性骨髓瘤(NDMM)	Millennium Pharmaceuticals, Inc./Millennium Pharmaceuticals, Inc.\|Haupt Pharma Amareg GmbH/Haupt Pharma Amareg GmbH\|Fisher Clinical Services GmbH/Fisher Clinical Services GmbH\|武田药品(中国)有限公司/Takeda Pharmaceutical (China) Company Limited	III期	2017-02-24	进行中
CTR20170772	在复发或难治多发性骨髓瘤中国患者中比较Daratumumab、硼替佐米和地塞米松(DVd)与硼替佐米和地塞米松(Vd)Ⅲ期研究	daratumumab	复发性或难治性多发性骨髓瘤	Janssen Research & Development, LLC/Janssen Research & Development, LLC\|Cilag AG/Cilag AG\|西安杨森制药有限公司	III期	2017-11-23	进行中
CTR20171002	在初治多发性骨髓瘤受试者中比较万珂-美法仑-泼尼松(VMP)和Daratumumab联合VMP(D-VMP)的多中心、随机、对照、开放性III期研究	daratumumab	多发性骨髓瘤	Janssen Research & Development, LLC/Janssen Research & Development, LLC\|Cilag AG/Cilag AG\|西安杨森制药有限公司/XIAN-JANSSEN PHARMACEUTICAL Ltd.	III期	2017-09-30	进行中
CTR20180937	随机开放多中心3期比较SAR650984硼替佐米来那度胺地塞米松同硼替佐米来那度胺地塞米松对不适合移植NDMM患者临床获益	Isatuximab注射液	多发性骨髓瘤 (NDMM)	Sanofi-Aventis Recherche&Développement\|Sanofi-Aventis Deutschland GmbH\|sanofi-aventis recherche & développement\|赛诺菲(中国)投资有限公司	III期	2018-09-27	进行中
CTR20181007	一项评价靶向BCMA的LCAR-B38M嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法治疗中国复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究	LCAR-B38M细胞制剂	多发性骨髓瘤	南京传奇生物科技有限公司\|南京传奇生物科技有限公司	II期	2018-08-13	进行中
CTR20190717	一项在复发性多发性骨髓瘤患者中比较卡非佐米联合地塞米松与硼替佐米联合地塞米松的随机、开放标签的3期研究	注射用卡非佐米	多发性骨髓瘤	Amgen Europe B.V./Amgen Europe B.V.\|Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company (ADL)/Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company (ADL)\|Amgen Europe B.V./Amgen Europe B.V.\|安进生物技术咨询(上海)有限公司/AMGEN BIOTECHNOLOGY CONSULTATION (SHANGHAI) CO.,LTD.	III期	2019-11-28	进行中