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市场准入
南京大学医学院附属鼓楼医院
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20140627 | 健康受试者单剂量、多剂量口服拉科酰胺片人体药代动力学研究 | 拉科酰胺片 | 辅助治疗部分性癫痫发作 | 石家庄四药有限公司|河北医科大学药学院|石家庄四药有限公司 | I期 | 2014-09-26 | 已完成 |
| CTR20160950 | 健康受试者中的随机、开放、两周期交叉设计评价空腹和餐后单次口服 吉非替尼片的生物等效性试验 | 吉非替尼片 | 非小细胞肺癌 | 南京优科制药有限公司 | 其它 | 2016-12-12 | 已完成 |
| CTR20170402 | 中国健康受试者单次口服甲磺酸伊马替尼片的随机、开放、两周期交叉设计生物等效性试验 | 甲磺酸伊马替尼片 | 慢性粒细胞白血病 | 南京优科制药有限公司 | 其它 | 2017-05-18 | 已完成 |
| CTR20170603 | 他达拉非片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放性生物等效性研究 | 他达拉非片 | 本品适用于单药治疗对成年男性的勃起功能障碍均有疗效,且不受高脂饮食和酒精摄入的影响; 治疗成年男性的勃起功能障碍; 治疗成年男性良性前列腺增生。 | 济川药业集团有限公司 | I期 | 2017-06-18 | 进行中 |
| CTR20171041 | 他达拉非片在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放性生物等效性研究 | 他达拉非片 | 本品适用于单药治疗对成年男性的勃起功能障碍均有疗效,且不受高脂饮食和酒精摄入的影响; 治疗成年男性的勃起功能障碍; 治疗成年男性良性前列腺增生。 | 济川药业集团有限公司 | I期 | 2017-10-10 | 已完成 |