南京生物医药产业创新转化中心

刘宝瑞

南京大学医学院附属鼓楼医院

登记号	试验名称	研究药物	适应症	申办方	试验分期	首次公示日期	试验状态
CTR20130115	评价HMPL-504治疗实体肿瘤的安全性,耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究	沃利替尼片	恶性肿瘤	和记黄埔医药(上海)有限公司	I期	2014-04-30	已完成
CTR20200550	IBI310联合信迪利单抗治疗晚期肝细胞癌受试者的有效性和安全性的开放、单臂、Ib期研究	重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液	晚期肝细胞癌	苏州信达生物科技有限公司	I期	2020-05-11	进行中
CTR20200719	卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床试验	注射用卡瑞利珠单抗	晚期实体瘤	苏州盛迪亚生物医药有限公司\|苏州盛迪亚生物医药有限公司\|江苏恒瑞医药股份有限公司\|上海恒瑞医药有限公司	II期	2020-04-28	进行中
CTR20200720	卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床试验	苹果酸法米替尼胶囊	晚期实体瘤	江苏恒瑞医药股份有限公司\|江苏恒瑞医药股份有限公司\|上海恒瑞医药有限公司	II期	2020-04-24	进行中
CTR20200784	评价 LZM009 治疗至少接受过一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者的有效性和安全性的单臂、多中心、II期研究	注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(代号为LZM009)	一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌	珠海市丽珠单抗生物技术有限公司\|珠海市丽珠单抗生物技术有限公司	II期	2020-05-22	进行中
CTR20182545	信迪利单抗联合IBI305对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心研究	重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液曾用名:	晚期肝细胞癌	信达生物制药(苏州)有限公司	其它	2019-01-03	进行中
CTR20182530	信迪利单抗联合IBI305对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心研究	信迪利单抗注射液曾用名:	晚期肝细胞癌	信达生物制药(苏州)有限公司	其它 II期/III期	2019-01-03	进行中
CTR20202527	评价QL1706在晚期恶性实体肿瘤患者中有效性和安全性的多中心、开放的Ⅰb期研究	PSB205(QL1706)注射液	晚期恶性实体瘤	齐鲁制药有限公司	I期	2020-12-10	进行中
CTR20210077	一项关于双特异性DART®蛋白MGD013(与PD-1和LAG-3结合)用于治疗不能切除或转移性肿瘤患者的首次人体、开放、剂量递增的I期研究	MGD013注射液曾用名:	不可切除或转移性肿瘤	再鼎医药(上海)有限公司	I期	2021-02-18	进行中
CTR20210272	一项口服 Infigratinib 对比吉西他滨联合顺铂治疗晚期/转移性或无法手术的伴有 FGFR2 基因融合/易位的胆管癌的III期多中心、开放标签、随机、对照研究:PROOF 试验	Infigratinib 胶囊	伴有 FGFR2 基因融合/易位的不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌	QED Therapeutics, Inc.\|Alcami Carolinas Corporation\|上海联拓生物科技有限公司	III期	2021-02-18	进行中