南京生物医药产业创新转化中心

苗立云

南京大学医学院附属鼓楼医院

登记号	试验名称	研究药物	适应症	申办方	试验分期	首次公示日期	试验状态
CTR20190110	迈华替尼治疗EGFR罕见突变(G719X,L861Q,S768I)的晚期非小细胞肺癌II期开放、单臂、多中心临床试验	迈华替尼片	EGFR基因罕见突变的转移性或局部晚期的非鳞非小细胞肺癌。	杭州华东医药集团新药研究院有限公司\|苏州迈泰生物技术有限公司	II期	2019-04-18	进行中
CTR20190139	SH-1028片对局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的多中心、开放的II期临床研究	SH-1028片	EGFR突变的晚期非小细胞肺癌	南京圣和药业有限公司\|南京圣和药业有限公司	II期	2019-01-24	进行中
CTR20190147	评估特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机双盲、多中心、III期临床研究	重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液	晚期非小细胞肺癌	泰州君实生物医药科技有限公司\|苏州君盟生物医药科技有限公司\|上海君实生物医药科技有限公司	III期	2019-01-24	进行中
CTR20192297	迈华替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、平行、双盲双模拟、多中心的Ⅲ期临床	迈华替尼片	局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌	杭州中美华东制药有限公司/Hangzhou Zhongmeihuadong Pharmaceutical Co.,Ltd.\|杭州中美华东制药有限公司/Hangzhou Zhongmeihuadong Pharmaceutical Co.,Ltd.\|杭州华东医药集团新药研究院有限公司	III期	2020-01-13	进行中
CTR20192508	SH-1028片对照吉非替尼一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验	SH-1028片	局部晚期或转移性非小细胞肺癌	南京圣和药业有限公司\|南京圣和药业有限公司	III期	2020-03-03	进行中
CTR20201074	评价JMT101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变的ⅢB 或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究	重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液	非小细胞肺癌	上海津曼特生物科技有限公司	其它	2020-06-09	进行中
CTR20201118	阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR基因突变型NSCLC患者的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究	甲磺酸阿帕替尼片	初治的ⅢB-Ⅳ期EGFR基因突变型非鳞非小细胞肺癌	江苏恒瑞医药股份有限公司\|江苏恒瑞医药股份有限公司\|上海恒瑞医药有限公司	III期	2020-06-12	进行中
CTR20200951	一项durvalumab联合含铂化疗用于一线治疗中国广泛期小细胞肺癌患者的开放标签、多中心临床研究(Oriental)	Durvalumab 曾用名:	广泛期小细胞肺癌	阿斯利康投资(中国)有限公司	III期	2020-08-20	进行中
CTR20201959	SHR-1701单药或联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的开放性、多中心II期临床研究	SHR-1701注射液曾用名:	非小细胞肺癌	上海恒瑞医药有限公司\|江苏恒瑞医药股份有限公司\|苏州盛迪亚生物医药有限公司	II期	2020-10-10	进行中
CTR20202412	一项在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期实体瘤患者中评价TPX-0005的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I/II期、开放性、多中心、首次人体研究(TRIDENT-1)	TPX-0005	携带ROS1、NTRK1、NTRK2和NTRK3重排的非小细胞肺癌实体瘤	Turning Point Therapeutics,Inc.\|Patheon Inc.\|再鼎医药(上海)有限公司	II期	2020-12-09	进行中