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中国医学科学院皮肤病医院 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20191402 | 单中心随机双盲剂量递增安慰剂对照的I期研究评估马来酸噻吗洛尔凝胶安全耐受性和药代动力学特征 | 马来酸噻吗洛尔凝胶 | 浅表型婴幼儿血管瘤 | 北京梅尔森医药技术开发有限公司 | I期 | 2019-09-16 | 进行中 |
| CTR20191423 | 艾拉莫德片随机、开放、两周期、两序列、双交叉 健康受试者空腹单次给药人体生物等效性试验 | 艾拉莫德片 | 类风湿性关节炎 | 江苏正大清江制药有限公司 | I期 | 2020-04-30 | 进行中 |
| CTR20191572 | 艾拉莫德片随机、开放、两周期、两序列、双交叉 健康受试者空腹单次给药人体生物等效性试验 | 艾拉莫德片 | 类风湿性关节炎 | 江苏正大清江制药有限公司 | I期 | 2019-08-02 | 进行中 |
| CTR20192566 | 辛伐他汀片48例健康受试者随机、开放、两制剂、四周期、两序列、交叉空腹单次给药人体生物等效性试验 | 辛伐他汀片 | 适用于高脂血症、冠心病以及患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 其它 | 2019-12-27 | 已完成 |
| CTR20200093 | 中国健康受试者单次空腹/餐后口服醋酸泼尼松片与泼尼松龙片后的体内药代动力学对比研究 | 醋酸泼尼松片 | 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 其它 | 2020-03-11 | 进行中 |
| CTR20200201 | 他达拉非片随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉健康受试者空腹单次给药人体生物等效性试验 | 他达拉非片 | 男性勃起功能障碍 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 其它 | 2020-02-20 | 已完成 |
| CTR20201114 | 单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床研究评估 PG-011 在健康成年志愿者中的安全耐受性 | PG-011凝胶 | 特应性皮炎 | 北京普祺医药科技有限公司 | I期 | 2020-06-24 | 进行中 |
| CTR20200220 | 他达拉非片随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉健康受试者餐后单次给药人体生物等效性试验 | 他达拉非片 曾用名: | 男性勃起功能障碍 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 其它 | 2020-02-19 | 已完成 |
| CTR20191109 | 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者空腹及餐后单次口服非布司他片(80mg)的BE试验 | 非布司他片 | 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 | 南京海纳医药科技有限公司 | 其它 | 2019-06-18 | 已完成 |
| CTR20190861 | 单中心双盲随机安慰剂对照单次外用磷酸氯喹凝胶评估中国健康志愿者的安全性耐受性和系统暴露水平-Ⅰa期研究 | 磷酸氯喹凝胶 曾用名: | 用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣。 | 广州凯普生物科技有限公司 | I期 | 2019-05-09 | 已完成 |