南京生物医药产业创新转化中心

李军 | 主任医师,教授

江苏省人民医院传染科-其他-传染科

登记号	试验名称	研究药物	适应症	申办方	试验分期	首次公示日期	试验状态
CTR20191782	一项评价头孢吡肟/VNRX-5133治疗复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎)3期、随机、双盲、活性药物对照的非劣效性研究	VNRX-5133 for Injection	复杂性尿路感染,包括急性肾盂肾炎	VenatoRx Pharmaceuticals, Inc./VenatoRx Pharmaceuticals, Inc.\|Lyophilization Services of New England, Inc./Lyophilization Services of New England, Inc.\|云济华美药业(北京)有限公司/EverID Medicines (Beijing) Limited	III期	2019-09-12	进行中
CTR20192308	TQA3334联合恩替卡韦初治/经治HBV DNA抑制慢性乙肝随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期研究	TQ-A3334片	乙型病毒性肝炎	正大天晴药业集团股份有限公司\|正大天晴药业集团股份有限公司	II期	2019-11-18	进行中
CTR20200055	TQA3526单药治疗在初治/经治PBC患者中多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验	TQA3526片	原发性胆汁性胆管炎(PBC)	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司\|正大天晴药业集团股份有限公司	II期	2020-01-10	进行中
CTR20181754	白蛋白/干扰素α2b多剂量的单次和多次给药在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学和药效学临床试验	注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2b融合蛋白	乙型肝炎	北京美福源生物医药科技有限公司\|天津林达生物科技有限公司\|中美福源生物技术(北京)有限公司	I期	2018-10-17	进行中
CTR20150268	旨在评估 Tenofovir Alafenamide (TAF) 25 mg QD 相对于富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 300 mg QD 在治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者时的安全性和疗效的3 期随机、双盲研究	Tenofovir Alafenamide Tablets Tenofovir Alafenamide Tablets	HBeAg 阳性慢性乙型肝炎	Fisher Clinical Services, Inc.\|香港吉立亚科学有限公司北京代表处\|Gilead Sciences Inc.\|Patheon Inc.	III期	2015-09-21	进行中
CTR20150267	一项 3 期随机、双盲研究,旨在评估 Tenofovir Alafenamide (TAF) 25 mg QD 相对于富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF) 300mg QD治疗HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者的安全性和疗效	Tenofovir Alafenamide Tablets Tenofovir Alafenamide Tablets	HBeAg 阴性慢性乙型肝炎	Fisher Clinical Services, Inc.\|香港吉立亚科学有限公司北京代表处\|Gilead Sciences Inc.\|Patheon Inc.	III期	2015-08-05	进行中
CTR20160150	一项未接受过和接受过治疗的慢性基因1型HCV感染受试者中评价Sofosbuvir/ Ledipasvir疗效和安全性的III期多中心开放标签研究	Ledipasvir/Sofosbuvir Tablet 曾用名:	丙型肝炎病毒感染	Gilead Sciences Limited\|香港吉立亚科学有限公司北京代表处\|Gilead Sciences Inc.	III期	2016-08-01	已完成
CTR20201889	在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究	来迪派韦索磷布韦片	丙型肝炎病毒感染	Gilead Sciences Ireland UC\|吉利德(上海)医药科技有限公司	IV期	2020-10-14	进行中
CTR20210124	在慢性乙型肝炎受试者中评估GSK3228836 治疗的疗效和安全性的IIb期、多中心、随机、部分设盲、平行队列研究(B-Clear)	GSK3228836	慢性乙型肝炎	GlaxoSmithKline Trading Services Limited\|GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A\|葛兰素史克(中国)投资有限公司	II期	2021-02-01	进行中
CTR20211194	评价磷酸安泰他韦胶囊联合英强布韦片治疗成人慢性丙型肝炎的疗效和安全性的II/III期临床研究	HEC74647PA 曾用名:	成人慢性丙型肝炎	广东东阳光药业有限公司	其它其他说明:II/III期	2021-06-01	进行中