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南京大学医学院附属鼓楼医院
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20200657 | 随机双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅰb期研究以评价SY-009在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性及药动/药效学特征 | SY-009胶囊 | 2型糖尿病 | 亚宝药业集团股份有限公司|亚宝药业集团股份有限公司|苏州亚宝药物研发有限公司 | I期 | 2020-04-17 | 进行中 |
| CTR20201598 | 复方ACC007片在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹条件下生物等效性研究 | 复方ACC007片 | 治疗HIV-1感染 | 江苏艾迪药业有限公司|南京安赛莱医药科技有限公司 | 其它 生物等效性试验 | 2020-08-13 | 进行中 |
| CTR20201624 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性试验 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 曾用名: | (1)治疗胃食管反流病(GERD);(2)降低NSAID相关性胃溃疡的风险;(3)根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险;(4) 病理性高分泌状态,包括Zollinger-Ellison综合征。 | 江苏海岸药业有限公司 | 其它 生物等效性试验 | 2020-08-17 | 进行中 |
| CTR20201933 | 评价高脂饮食对健康受试者单次口服马来酸苏特替尼胶囊药代动力学影响的单中心、随机、开放、2序列、2阶段的临床研究 | 马来酸苏特替尼胶囊 曾用名: | 局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)【仅限非耐药性罕见表皮生长因子受体(EGFR)突变,包括L861Q、G719X和/或S768I】 | 江苏苏中药业集团股份有限公司|江苏迈度药物研发有限公司 | I期 | 2020-10-16 | 进行中 |
| CTR20202057 | 注射用HR17020健康受试者单次给药药代动力学研究 | 注射用HR17020 曾用名: | 预防肾病综合征患者静脉血栓栓塞 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 2020-10-27 | 已完成 |
| CTR20202102 | 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服格列吡嗪控释片的人体生物等效性试验 | 格列吡嗪控释片 曾用名: | 本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施,以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。 | 扬子江药业集团有限公司 | 其它 其他说明:生物等效性试验 | 2020-10-27 | 已完成 |
| CTR20202376 | 注射用 HR17020 健康受试者多次给药药代动力学研究 | 注射用HR17020 曾用名: | 预防肾病综合征患者静脉血栓栓塞 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | I期 | 2020-11-23 | 进行中 |
| CTR20202487 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性试验 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 曾用名: | 胃食管反流病(GERD);降低非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险;与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险;病理性高分泌状态包括卓-艾综合征。 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 其它 其他说明:生物等效性试验 | 2020-12-08 | 已完成 |
| CTR20210155 | 一项评价DS002注射液单次给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究 | DS002注射液 曾用名: | 疼痛 | 达石药业(广东)有限公司 | I期 | 2021-02-02 | 进行中 |
| CTR20210615 | TG103在健康男性受试者中药代动力学特征 I期临床研究 | TG103注射液 | 2型糖尿病 | 成都天视珍生物技术有限公司 | I期 | 2021-04-07 | 进行中 |