南京生物医药产业创新转化中心

朱晓莉 | 主任医师

东南大学附属中大医院内科-呼吸内科专业

登记号	试验名称	研究药物	适应症	申办方	试验分期	首次公示日期	试验状态
CTR20171412	比较LY01008与贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂治疗转移性或复发性NSCLC受试者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究	重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液	非小细胞肺癌	山东博安生物技术有限公司	III期	2018-01-28	进行中
CTR20171511	吸入用盐酸氨溴索溶液治疗成人下呼吸道感染疾病伴有痰液粘稠的有效性和安全性随机双盲安慰剂对照多中心试验	吸入用盐酸氨溴索溶液	粘液产生和转运障碍的急慢性支气管肺部疾病的祛痰治疗,如慢性支气管炎和支气管扩张急性发作。	原申办者名称1：Pharma Stulln GmbH，维持不变原申办者名称2：“深圳市康哲药业有限公司”变更为：“天津康哲医药科技发展有限公司”	III期	2018-02-05	进行中
CTR20180147	比较BP102和安维汀分别联合紫杉醇/卡铂治疗非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究	贝伐珠单抗注射液	非鳞非小细胞肺癌	上海恒瑞医药有限公司\|江苏恒瑞医药股份有限公司	III期	2018-03-27	已完成
CTR20181095	现有治疗未控制的GINA3/4/5级哮喘患者加用QAW039治疗的2个治疗阶段、随机、安慰剂对照的多中心Ⅲ期安全性研究	QAW039	哮喘	Novartis Pharma AG\|Catalent Germany Schorndorf GmbH\|诺华(中国)生物医学研究有限公司	III期	2018-08-16	主动暂停
CTR20181392	Tezepelumab 在重度哮喘控制不佳的受试者中的有效性和安全性	Tezepelumab注射液	重度哮喘(成人)	无/AstraZeneca AB\|无/Amgen Inc.\|阿斯利康投资(中国)有限公司/AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd	III期	2019-07-15	进行中
CTR20190147	评估特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机双盲、多中心、III期临床研究	重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液	晚期非小细胞肺癌	泰州君实生物医药科技有限公司\|苏州君盟生物医药科技有限公司\|上海君实生物医药科技有限公司	III期	2019-01-24	进行中
CTR20190754	评价HLX10联合化疗(卡铂-依托泊苷)在未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的随机、双盲、多中心、临床III期研究	重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液	广泛期小细胞肺癌	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	III期	2019-04-28	进行中
CTR20191944	评估 Dupilumab在2 型炎症中重度慢阻肺患者中的有效性、安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究	Dupilumab注射液	具有2 型炎症的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)	Sanofi-aventis recherche & développement/Sanofi-aventis recherche & développement\|Sanofi winthrop industrie-Le Trait/Sanofi winthrop industrie-Le Trait\|赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi(China) Investment Co., LTD	III期	2019-10-08	进行中
CTR20192167	一项HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心、Ⅲ期临床研究	重组抗PD-1人源化单克隆抗体	非小细胞肺癌	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司	III期	2020-01-06	主动暂停
CTR20201118	阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR基因突变型NSCLC患者的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究	甲磺酸阿帕替尼片	初治的ⅢB-Ⅳ期EGFR基因突变型非鳞非小细胞肺癌	江苏恒瑞医药股份有限公司\|江苏恒瑞医药股份有限公司\|上海恒瑞医药有限公司	III期	2020-06-12	进行中