南京生物医药产业创新转化中心

郭人花 | 主任医师

江苏省人民医院肿瘤科

登记号	试验名称	研究药物	适应症	申办方	试验分期	首次公示日期	试验状态
CTR20200637	SHR-1210联合阿帕替尼或SHR-1210对比含铂双药化疗一线治疗PD-L1阳性的复发或晚期NSCLC的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期研究	甲磺酸阿帕替尼片	复发/转移阶段未经系统性治疗的PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌患者	江苏恒瑞医药股份有限公司\|江苏恒瑞医药股份有限公司\|上海恒瑞医药有限公司	III期	2020-04-20	进行中
CTR20200638	SHR-1210联合阿帕替尼或SHR-1210对比含铂双药化疗一线治疗PD-L1阳性的复发或晚期NSCLC的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期研究	注射用卡瑞利珠单抗	复发/转移阶段未经系统性治疗的PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌患者	苏州盛迪亚生物医药有限公司\|苏州盛迪亚生物医药有限公司\|江苏恒瑞医药股份有限公司\|上海恒瑞医药有限公司	III期	2020-04-13	进行中
CTR20200941	含铂化疗联合或不联合INCMGA00012一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的随机、双盲、III期研究(POD1UM-304)	INCMGA00012注射液	一线转移性非小细胞肺癌	Incyte Corporation\|Catalent Indiana, LLC.\|再鼎医药(上海)有限公司	III期	2020-06-23	进行中
CTR20191957	一项在c-Met异常的晚期NSCLC癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的II期临床研究	伯瑞替尼	非小细胞肺癌	北京浦润奥生物科技有限责任公司	II期	2019-10-08	进行中
CTR20190984	XZP-3621治疗中国ALK重排或ROS1重排的晚期非小细胞肺癌受试者的多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究	XZP-3621片	中国ALK重排或ROS1重排的晚期非小细胞肺癌受试者	山东轩竹医药科技有限公司	I期	2019-06-04	进行中
CTR20181229	一项广泛期小细胞肺癌受试者继一线含铂化疗后以 Rovalpituzumab Tesirine 作维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照3期研究(MERU)	Rovalpituzumab Tesirine 曾用名:	小细胞肺癌	AbbVie Inc.\|BSP PHARMACEUTICALS S.P.A.\|艾伯维医药贸易(上海)有限公司	III期	2018-08-14	主动暂停
CTR20181228	一线含铂化疗期间或之后首次出现疾病进展的晚期或转移性DLL3高SCLC患者中比较Rovalpituzumab tesirine和Topotecan的随机开放多中心3期研究	Rovalpituzumab Tesirine 曾用名:	小细胞肺癌	AbbVie Inc.\|BSP PHARMACEUTICALS S.P.A.\|艾伯维医药贸易(上海)有限公司	III期	2018-08-22	主动暂停
CTR20160228	一项考察伯瑞替尼在c-Met 异常的NSCLC患者中的耐受性和药代动力学的I 期、开放、多中心、剂量递增及扩展研究	伯瑞替尼	非小细胞肺癌	北京浦润奥生物科技有限责任公司	I期	2016-04-27	进行中
CTR20201690	吉马替康(ST1481)治疗一线标准含铂化疗失败的小细胞肺癌的Ib/II期临床试验	吉马替康胶囊曾用名:	小细胞肺癌	兆科(广州)肿瘤药物有限公司	其它 Ib+II期	2020-08-26	进行中
CTR20201857	甲磺酸阿美替尼或安慰剂联合化疗作为可完全切除的表皮生长因子受体敏感突变的II-IIIB期非小细胞肺癌围手术期治疗的随机、对照、双盲、多中心的III期临床研究	甲磺酸阿美替尼片曾用名:	非小细胞肺癌围手术期治疗	江苏豪森药业集团有限公司\|上海翰森生物医药科技有限公司	III期	2020-09-14	进行中