南京生物医药产业创新转化中心

李娟 | 主任医师

南京大学医学院附属鼓楼医院

登记号	试验名称	研究药物	适应症	申办方	试验分期	首次公示日期	试验状态
CTR20181783	中国健康志愿者餐后单次口服头孢拉定胶囊的随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验	头孢拉定胶囊	适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。	扬子江药业集团有限公司	其它	2018-10-09	已完成
CTR20181959	苏帕鲁肽注射液在中国健康成年受试者中的安全性、药代动力学和药效动力学的I期(A)临床研究	苏帕鲁肽注射液	2型糖尿病	上海银诺医药技术有限公司\|昆明银诺医药技术有限公司	I期	2018-11-26	已完成
CTR20181979	氟比洛芬酯注射液在中国健康受试者中的比较药代动力学试验	氟比洛芬酯注射液	术后及癌症的镇痛	本溪恒康制药有限公司	其它	2018-11-05	已完成
CTR20182212	洛索洛芬钠片空腹人体生物等效性试验	洛索洛芬钠片	(1)用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、肩颈腕综合征和牙痛等引起的疼痛; (2)用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛消炎; (3)用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)等疾病的解热镇痛。	迪沙药业集团有限公司	其它	2018-11-26	已完成
CTR20182217	SIPI-7623片在健康受试者中随机双盲、安慰剂对照、单剂量耐受性、进食影响与药代动力学临床试验	SIPI-7623片	混合型高脂血症	江苏柯菲平医药股份有限公司	I期	2018-12-05	主动暂停
CTR20182456	帕立骨化醇软胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究	帕立骨化醇软胶囊	慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进症	成都盛迪医药有限公司	其它	2018-12-26	已完成
CTR20182463	盐酸左氧氟沙星片在中国健康成年受试者中单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉生物等效性研究	盐酸左氧氟沙星片	盐酸左氧氟沙星片可用于治疗成年人(≥ 18岁)由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染：(1)医院获得性肺炎;(2)社区获得性肺炎;(3)急性细菌性鼻窦炎;(4)慢性支气管炎的急性细菌性发作;(5)复杂性皮肤及皮肤结构感染;(6)非复杂性皮肤及皮肤软组织感染;(7)慢性细菌性前列腺炎;(8)复杂性尿路感染;(9)急性肾盂肾炎;(10)非复杂性尿路感染;(11) 吸入性炭疽(暴露后)。	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	其它	2018-12-19	已完成
CTR20191925	复方ACC007片在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹条件下生物等效性研究	复方ACC007片	治疗HIV-1感染	江苏艾迪药业股份有限公司\|南京安赛莱医药科技有限公司	其它	2019-12-13	已完成
CTR20200586	高脂饮食对中国健康成年受试者口服SHR1459 片后药代动力学影响的随机、开放、单中心、两周期、双序列交叉对照研究	SHR1459片	B 细胞淋巴瘤	江苏恒瑞医药股份有限公司\|江苏恒瑞医药股份有限公司\|上海恒瑞医药有限公司	I期	2020-04-09	已完成
CTR20200654	随机双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅰb期研究以评价SY-008在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性及药动/药效学特征	SY-008胶囊	2型糖尿病	亚宝药业集团股份有限公司\|亚宝药业集团股份有限公司\|苏州亚宝药物研发有限公司	I期	2020-04-16	进行中