南京生物医药产业创新转化中心

孙凌云

南京大学医学院附属鼓楼医院

登记号	试验名称	研究药物	适应症	申办方	试验分期	首次公示日期	试验状态
CTR20170127	注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体有效性和安全性比较研究的临床试验方案	GB242(嘉和生物药业有限公司生产)	类风湿关节炎	嘉和生物药业有限公司	III期	2017-07-28	已完成
CTR20170914	随机、双盲、安慰剂平行对照多中心Ⅲ期临床评价SM03联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎有效性和安全性	重组人CD22单克隆抗体注射液	类风湿性关节炎	深圳龙瑞药业有限公司\|深圳龙瑞药业有限公司	III期	2017-12-28	进行中
CTR20170943	在中至重度活动性类风湿关节炎患者中评价SHR0302片的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期研究	SHR0302片	类风湿关节炎	江苏恒瑞医药股份有限公司\|江苏恒瑞医药股份有限公司\|上海恒瑞医药有限公司	II期	2017-09-15	已完成
CTR20181199	在对MTX应答不充分或不耐受的类风湿关节炎患者中评估ASP015K的疗效和安全性研究	ASP015K片	类风湿关节炎	Astellas Pharma Inc.\|Astellas Pharma Tech Co., Ltd.Yaizu Technology Center\|安斯泰来制药(中国)有限公司/Astellas Pharma China, Inc.	III期	2018-07-30	进行中
CTR20181863	比较TQ-Z2301和修美乐@治疗活动性强直性脊柱炎的安全性及有效性多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究	阿达木单抗注射液	活动性强直性脊柱炎	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	其它	2018-10-19	已完成
CTR20190368	Baricitinib 用于系统性红斑狼疮患者的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、3 期研究	Baricitinib (LY3009104)片	系统性红斑狼疮	Eli Lilly and Company/Eli Lilly and Company\|Lilly del Caribe, Inc./Lilly del Caribe, Inc.\|美国礼来亚洲公司上海代表处/Eli Lilly Asia, Inc. Shanghai Rep. Office	III期	2019-03-27	进行中
CTR20191204	一项在中到重度活动性类风湿关节炎患者中比较LZM008注射液和雅美罗的安全性、有效性的III期临床试验	重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液	中到重度活动性类风湿关节炎	珠海市丽珠单抗生物技术有限公司\|珠海市丽珠单抗生物技术有限公司	III期	2019-06-27	进行中
CTR20191376	多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照评价SHR4640在原发性痛风伴高尿酸中降尿酸疗效与安全性	SHR4640片	原发性痛风伴高尿酸血症	江苏恒瑞医药股份有限公司\|江苏恒瑞医药股份有限公司\|上海恒瑞医药有限公司	III期	2019-07-12	进行中
CTR20191864	在SLE患者中评估VAY736 和CFZ533药效学、药代动力学、安全及耐受性和临床疗效的安慰剂对照、随机双盲、平行队列研究。	VAY736	系统性红斑狼疮	Novartis Pharma AG\|Novartis Pharma Stein AG\|诺华(中国)生物医学研究有限公司	II期	2019-11-18	进行中
CTR20191947	评价乌司奴单抗治疗中国活动性系统性红斑狼疮受试者疗效和安全性的多中心随机双盲安慰剂对照平行组研究	乌司奴单抗注射液	系统性红斑狼疮	Janssen-Cilag International NV/Janssen-Cilag International NV\|Cilag AG/Cilag AG\|Cilag AG/Cilag AG\|西安杨森制药有限公司/Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.	III期	2019-10-15	主动暂停