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市场准入
| 姓名 | 职务 | 参与项目 | 进行中项目 |
|---|---|---|---|
| 解卫平 | 主任医师,教授 | 3 | 3 |
| 齐栩 | 主任医师 | 1 | 0 |
| 姚欣 | 主任医师 | 1 | 1 |
| 王艳丽 | 副主任医师 | 0 | 0 |
| 孙培莉 | 主任医师 | 1 | 1 |
| 金淑贤 | 主任医师 | 0 | 0 |
| 查王健 | 副主任医师 | 0 | 0 |
| 赵欣 | 副主任医师 | 5 | 5 |
| 王继旺 | 主任医师 | 0 | 0 |
| 孙文逵 | 副主任医师 | 0 | 0 |
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20160240 | 盐酸安妥沙星注射液治疗社区获得性肺炎的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照Ⅱ期临床研究 | 盐酸安妥沙星注射液 | 抗感染 | 安徽环球药业股份有限公司|安徽鸿翔医药科技有限公司 | II期 | 2016-05-23 | 进行中 |
| CTR20160936 | 以rt-PA为对照,评价B1448溶栓治疗急性肺栓塞的有效性和安全性多中心、随机、单盲、阳性药平行对照Ⅱa期临床试验 | B1448 | 急性肺栓塞 | 天士力生物医药股份有限公司 | 其它 | 2017-03-20 | 进行中 |
| CTR20170559 | XAPEC – 拜瑞妥在中国用于真实世界中肺栓塞(PE)的抗凝治疗 | 利伐沙班片 | 肺栓塞 | ---/Bayer Pharma AG|---/Bayer Pharma AG|拜耳医药保健有限公司/Bayer HealthCare Company Ltd. | IV期 | 2017-12-07 | 进行中 |
| CTR20180147 | 比较BP102和安维汀分别联合紫杉醇/卡铂治疗非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究 | 贝伐珠单抗注射液 | 非鳞非小细胞肺癌 | 上海恒瑞医药有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 | 2018-03-27 | 已完成 |
| CTR20190110 | 迈华替尼治疗EGFR罕见突变(G719X,L861Q,S768I)的 晚期非小细胞肺癌II期开放、单臂、多中心临床试验 | 迈华替尼片 | EGFR基因罕见突变的转移性或局部晚期的非鳞非小细胞肺癌。 | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司|苏州迈泰生物技术有限公司 | II期 | 2019-04-18 | 进行中 |
| CTR20192297 | 迈华替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、平行、双盲双模拟、多中心的Ⅲ期临床 | 迈华替尼片 | 局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 | 杭州中美华东制药有限公司/Hangzhou Zhongmeihuadong Pharmaceutical Co.,Ltd.|杭州中美华东制药有限公司/Hangzhou Zhongmeihuadong Pharmaceutical Co.,Ltd.|杭州华东医药集团新药研究院有限公司 | III期 | 2020-01-13 | 进行中 |
| CTR20192374 | 比较Salmex与舒利迭治疗成人支气管哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟的III期临床试验 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 | 成人支气管哮喘 | Celon Pharma S.A.|Celon Pharma S.A.|Celon Pharma S.A.|江苏先声药业有限公司 | III期 | 2020-01-19 | 进行中 |
| CTR20201118 | 阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR基因突变型NSCLC患者的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究 | 甲磺酸阿帕替尼片 | 初治的ⅢB-Ⅳ期EGFR基因突变型非鳞非小细胞肺癌 | 江苏恒瑞医药股份有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司|上海恒瑞医药有限公司 | III期 | 2020-06-12 | 进行中 |
| CTR20202460 | 甲磺酸阿美替尼对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性:一项随机、对照、双盲、III期、多中心临床研究 | 甲磺酸阿美替尼片 曾用名:HS-10296片 | 非小细胞肺癌 | 江苏豪森药业集团有限公司 | III期 | 2020-12-04 | 进行中 |
| CTR20210297 | 甲磺酸阿美替尼对比安慰剂在含铂根治性放化疗后未出现进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体敏感突变的非小细胞肺癌患者中维持治疗的随机、对照、双盲、III期临床研究 | 甲磺酸阿美替尼片 曾用名:HS-10296片 | 局部晚期非小细胞肺癌 | 上海翰森生物医药科技有限公司|江苏豪森药业集团有限公司 | III期 | 2021-02-19 | 进行中 |