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| 姓名 | 职务 | 参与项目 | 进行中项目 |
|---|---|---|---|
| 董莉 | 副主任医师 | 0 | 0 |
| 周东辉 | 主任医师 | 3 | 2 |
| 严友德 | 主任医师 | 2 | 2 |
| 陈念 | 副主任医师 | 0 | 0 |
| 翁亚丽 | 主任医师 | 1 | 1 |
| 李军 | 主任医师,教授 | 40 | 20 |
| 朱传龙 | 主任医师 | 0 | 0 |
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20181234 | 基于盐酸达拉他韦的治疗方案在中国慢性丙型肝炎患者中的安全性监测研究 | 通用名：盐酸达拉他韦片,英文名：Daclatasvir Hydrochloride Tablets,商品名：百立泽 | 慢性丙型肝炎 | BRISTOL-MYERS SQUIBB (SINGAPORE) PTE. LTD.|AstraZeneca Pharmaceuticals LP|Bristol-Myers Squibb S.r.l|百时美施贵宝(中国)投资有限公司 | IV期 | 2018-09-07 | 主动暂停 |
| CTR20181517 | 基于盐酸达拉他韦的治疗方案在中国慢性丙型肝炎患者中的安全性监测研究 | 通用名：阿舒瑞韦,英文名：Asunaprevir Soft Capsules；商品名称：速维普 | 慢性丙型肝炎 阿舒瑞韦软胶囊与盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。 | BRISTOL-MYERS SQUIBB (SINGAPORE) PTE. LTD.|Catalent Pharma Solutions LLC|AndersonBrecon Incorporated|百时美施贵宝(中国)投资有限公司 | IV期 | 2018-09-11 | 主动暂停 |
| CTR20182151 | 一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究,评价ZL-2401治疗中国ABSSSI成年患者的有效性和安全性 | 注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐(Omadacycline) | 急性细菌性皮肤及皮肤结构感染 | 杭州澳亚生物技术有限公司|再鼎医药(上海)有限公司 | III期 | 2018-12-18 | 已完成 |
| CTR20191097 | 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 | 通用名称：索磷布韦片;商品名称：索华迪 | 丙型肝炎病毒感染 | Gilead Sciences International Ltd.|Gilead Sciences Ireland UC|香港吉立亚科学有限公司北京代表处/Gilead Sciences Hong Kong Limited Beijing Representative Office | IV期 | 2019-06-20 | 进行中 |
| CTR20191138 | 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片(Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets)；商品名：夏帆宁(Harvoni) | 丙型肝炎病毒感染 | Gilead Sciences International Ltd.|Gilead Sciences Ireland UC|吉利德(上海)医药科技有限公司/Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd. | IV期 | 2019-07-01 | 进行中 |
| CTR20191782 | 一项评价头孢吡肟/VNRX-5133治疗复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎)3期、随机、双盲、活性药物对照的非劣效性研究 | VNRX-5133 for Injection | 复杂性尿路感染,包括急性肾盂肾炎 | VenatoRx Pharmaceuticals, Inc./VenatoRx Pharmaceuticals, Inc.|Lyophilization Services of New England, Inc./Lyophilization Services of New England, Inc.|云济华美药业(北京)有限公司/EverID Medicines (Beijing) Limited | III期 | 2019-09-12 | 进行中 |
| CTR20192308 | TQA3334联合恩替卡韦初治/经治HBV DNA抑制慢性乙肝随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期研究 | TQ-A3334片 | 乙型病毒性肝炎 | 正大天晴药业集团股份有限公司|正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 | 2019-11-18 | 进行中 |
| CTR20200055 | TQA3526单药治疗在初治/经治PBC患者中多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验 | TQA3526片 | 原发性胆汁性胆管炎(PBC) | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司|正大天晴药业集团股份有限公司 | II期 | 2020-01-10 | 进行中 |
| CTR20181754 | 白蛋白/干扰素α2b多剂量的单次和多次给药在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学和药效学临床试验 | 注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2b融合蛋白 | 乙型肝炎 | 北京美福源生物医药科技有限公司|天津林达生物科技有限公司|中美福源生物技术(北京)有限公司 | I期 | 2018-10-17 | 进行中 |
| CTR20150268 | 旨在评估 Tenofovir Alafenamide (TAF) 25 mg QD 相对于富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 300 mg QD 在治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者时的安全性和疗效的3 期随机、双盲研究 | Tenofovir Alafenamide Tablets Tenofovir Alafenamide Tablets | HBeAg 阳性慢性乙型肝炎 | Fisher Clinical Services, Inc.|香港吉立亚科学有限公司北京代表处|Gilead Sciences Inc.|Patheon Inc. | III期 | 2015-09-21 | 进行中 |