请选择要咨询问题类型
区域伦理
市场准入
 
 

其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验

基本信息

备案类型

专业优势

 
姓名 职务 参与项目 进行中项目
李玲珺 副研究员 4 2
马鹏程 研究员 51 14
登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20190860 辛伐他汀片48例健康受试者随机、开放、两制剂、四周期、两序列、交叉餐后单次给药人体生物等效性试验 辛伐他汀片 曾用名: 适用于高脂血症、冠心病以及患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 其它 2019-06-05 已完成
CTR20201345 评价磷酸氯喹凝胶治疗尖锐湿疣、扁平疣的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究 磷酸氯喹凝胶 用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣。 广州凯普生物科技有限公司 II期 2020-12-01 进行中
CTR20202534 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者餐后单次口服奥美拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性预试验 奥美拉唑肠溶胶囊 曾用名:无, 适用于胃溃疡,十二指肠溃疡,应激性溃疡,反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤) 天津君安生物制药有限公司 其它 其他说明:BE 2020-12-11 已完成
CTR20202483 硝苯地平缓释片随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹/餐后单次给药人体生物等效性试验 硝苯地平缓释片 高血压、心绞痛。 南京易亨制药有限公司 其它 其他说明:生物等效性试验 2020-12-17 已完成
CTR20210955 甲磺酸仑伐替尼胶囊随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹/餐后单次给药人体生物等效性试验 甲磺酸仑伐替尼胶囊 曾用名: 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者 浙江尖峰药业有限公司 其它 其他说明:生物等效性试验 2021-04-28 进行中