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市场准入
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20140723 | 盐酸舍曲林片人体生物等效性试验 | 盐酸舍曲林片 | 用于治疗抑郁症和强迫症 | 浙江华海药业股份有限公司 | 其它 | 2014-10-22 | 已完成 |
| CTR20140859 | 盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒人体药代动力学研究 | 盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒 | 支气管哮喘 | 澳诺(中国)制药有限公司 | I期 | 2014-12-24 | 进行中 |
| CTR20150045 | 阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶人体药代动力学研究 | 阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶 | 寻常性痤疮 | 兆科药业(合肥)有限公司|兆科药业(合肥)有限公司 | I期 | 2015-02-26 | 已完成 |
| CTR20150532 | 非布司他片人体药代动力学研究 | 非布司他片 | 痛风患者高尿酸血症 | I期 | 2015-08-14 | 进行中 | |
| CTR20160512 | 塞来昔布胶囊人体空腹生物等效性试验 | 塞来昔布胶囊 | 1) 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛(AP)。 | 江苏正大清江制药有限公司 | 其它 | 2016-09-30 | 已完成 |
| CTR20160513 | 塞来昔布胶囊人体餐后生物等效性试验 | 塞来昔布胶囊 | 1) 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛(AP)。 | 江苏正大清江制药有限公司 | 其它 | 2016-10-30 | 已完成 |
| CTR20160974 | 格列美脲片人体空腹生物等效性试验 | 格列美脲片 | 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的 2型糖尿病 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | I期 | 2017-03-24 | 进行中 |
| CTR20160999 | 格列美脲片人体餐后生物等效性试验 | 格列美脲片 | 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的 2型糖尿病 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | I期 | 2017-01-19 | 进行中 |
| CTR20170359 | 阿哌沙班片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放生物等效性研究 | 阿哌沙班片 | 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | I期 | 2017-04-11 | 已完成 |
| CTR20170360 | 阿哌沙班片在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放生物等效性研究 | 阿哌沙班片 | 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 其它 | 2017-05-01 | 已完成 |