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其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验

基本信息

备案类型

专业优势

姓名	职务	参与项目	进行中项目
李玲珺	副研究员	4	2
马鹏程	研究员	51	14

登记号	试验名称	研究药物	适应症	申办方	试验分期	首次公示日期	试验状态
CTR20130255	塞来昔布胶囊人体生物等效性试验	塞来昔布胶囊	1) 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。3) 用于治疗成人急性疼痛(AP)。	江苏正大清江制药有限公司	其它	2015-01-07	已完成
CTR20130319	拉米夫定片人体生物等效性研究	拉米夫定片	慢性乙型肝炎病。	辰欣药业股份有限公司	其它	2014-04-03	进行中
CTR20130585	马来酸氟吡汀胶囊在空腹给药条件下,随机、开放、单剂量、自身交叉生物等效性试验	马来酸氟吡汀胶囊	适用于急性轻、中度疼痛	江苏恩华药业股份有限公司	其它	2014-10-22	已完成
CTR20131016	罗氟司特片人体药代动力学研究	罗氟司特片	慢性阻塞性肺疾病	合肥立方制药股份有限公司\|南京华威医药科技集团有限公司	I期	2015-09-24	进行中
CTR20131438	米屈肼胶囊人体药代动力学试验	米屈肼胶囊250mg	慢性心衰	JSC Grindeks/JSC Grindeks\|JSC Grindeks/JSC Grindeks\|南京赛诺医药科技有限公司	I期	2014-05-08	已完成
CTR20132124	阿仑膦酸钠片人体生物等效性研究	阿仑膦酸钠片	骨质疏松症	江苏黄河药业股份有限公司	其它	2014-04-29	已完成
CTR20140376	盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片人体药代动力学试验	盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片	本品适用于各种骨关节炎的治疗,能有效减轻关节炎症、改善关节活动能力、缓解和消除骨性关节炎的疼痛和肿胀等症状。	烟台大洋制药有限公司	其它	2014-05-15	已完成
CTR20140402	法罗培南钠胶囊人体生物等效性试验	法罗培南钠胶囊	抗菌药物	扬子江药业集团有限公司\|扬子江药业集团有限公司	I期	2014-06-16	进行中
CTR20140419	明确奥美拉唑干混悬剂单次和多次给药后的药代动力学特征,并以市售镁肠溶片进行比较研究为临床提供参考。	奥美拉唑干混悬剂	十二指肠溃疡	南京海纳医药科技股份有限公司	I期	2014-10-24	已完成
CTR20140587	明确奥美拉唑干混悬剂单次和多次给药后的药代动力学特征,并以市售镁肠溶片进行比较研究为临床提供参考。	奥美拉唑干混悬剂	胃溃疡	南京海纳医药科技股份有限公司	I期	2014-10-21	进行中