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市场准入
| 姓名 | 职务 | 参与项目 | 进行中项目 |
|---|---|---|---|
| 钱志英 | 主任医师 | 0 | 0 |
| 汤唯艳 | 主任医师 | 0 | 0 |
| 孙小峰 | 主任医师 | 3 | 3 |
| 张园 | 主任医师 | 9 | 6 |
| 尹必俭 | 主任医师 | 0 | 0 |
| 何侠 | 主任医师 | 10 | 10 |
| 沈波 | 主任医师 | 2 | 1 |
| 曹国春 | 主任医师 | 5 | 5 |
| 周国仁 | 主任医师 | 2 | 2 |
| 尹国文 | 主任医师 | 8 | 7 |
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20182545 | 信迪利单抗联合IBI305对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心研究 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 曾用名: | 晚期肝细胞癌 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 其它 | 2019-01-03 | 进行中 |
| CTR20182530 | 信迪利单抗联合IBI305对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心研究 | 信迪利单抗注射液 曾用名: | 晚期肝细胞癌 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 其它 II期/III期 | 2019-01-03 | 进行中 |
| CTR20180191 | 评价甲苯磺酸多纳非尼片治疗局部晚期/转移性RAIR-DTC有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 | 甲苯磺酸多纳非尼片 曾用名: | 局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌 | 苏州泽璟生物制药有限公司 | III期 | 2018-03-02 | 进行中 |
| CTR20201563 | 卡瑞利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助治疗三阴性乳腺癌的多中心的III期临床研究 | 注射用卡瑞利珠单抗 曾用名: | 三阴性乳腺癌 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司|上海恒瑞医药有限公司 | III期 | 2020-08-03 | 进行中 |
| CTR20191450 | 评估Durvalumab联合吉西他滨加顺铂对比安慰剂联合吉西他滨加顺铂在一线晚期BTC患者OS方面的疗效 | Durvalumab 曾用名: | 一线治疗晚期胆道癌患者 | 阿斯利康投资(中国)有限公司 | III期 | 2020-08-10 | 进行中 |
| CTR20200312 | 评价HLX10(抗PD-1)联合HLX07(抗EGFR)在晚期头颈部肿瘤患者中的临床II期研究 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体 | 头颈部肿瘤 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | II期 | 2020-03-04 | 进行中 |
| CTR20201685 | 评价TQB2440注射液/帕捷特联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗早期或局部晚期ER/PR阴性的HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性的多中心、随机双盲、平行对照III期临床研究 | 帕妥珠单抗注射液 曾用名:TQB2440注射液 | HER2阳性乳腺癌 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司|正大天晴药业集团股份有限公司 | III期 | 2020-09-03 | 进行中 |
| CTR20201923 | 吉马替康(ST 1481)二线治疗局部晚期或转移性胰腺癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放的Ⅱ期临床研究 | 吉马替康胶囊 | 局部晚期或转移性胰腺癌 | 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 | II期 | 2020-09-24 | 进行中 |
| CTR20201929 | 帕博利珠单抗联合同步放化疗序贯帕博利珠单抗联合奥拉帕利用于治疗III期NSCLC的III期研究 | 帕博利珠单抗注射液 曾用名: | 帕博利珠单抗联合以铂类为基础的同步放化疗后序贯帕博利珠单抗联合或不联合奥拉帕利治疗适用于不可切除、局部晚期、III期的非小细胞肺癌患者 | Merck Sharp & Dohme Corp.|MSD Ireland (Carlow)|默沙东研发(中国)有限公司 | III期 | 2020-09-25 | 进行中 |
| CTR20200679 | 一项旨在评估奥希替尼联合或不联合铂类加培美曲塞化疗作为一线治疗在表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌疗效的III期、开放、随机研究(FLAURA 2) | 甲磺酸奥希替尼 | 非小细胞肺癌 | 阿斯利康投资(中国)有限公司 | III期 | 2020-09-24 | 进行中 |