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市场准入
| 姓名 | 职务 | 参与项目 | 进行中项目 |
|---|---|---|---|
| 钱志英 | 主任医师 | 0 | 0 |
| 汤唯艳 | 主任医师 | 0 | 0 |
| 孙小峰 | 主任医师 | 3 | 3 |
| 张园 | 主任医师 | 9 | 6 |
| 尹必俭 | 主任医师 | 0 | 0 |
| 何侠 | 主任医师 | 10 | 10 |
| 沈波 | 主任医师 | 2 | 1 |
| 曹国春 | 主任医师 | 5 | 5 |
| 周国仁 | 主任医师 | 2 | 2 |
| 尹国文 | 主任医师 | 8 | 7 |
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20191428 | JS001或安慰剂联合注射用白蛋白紫杉醇治疗首诊IV期或复发转移的TNBC多中心、随机、双盲对照研究 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 | 三阴性乳腺癌 | 泰州君实生物医药科技有限公司|苏州君盟生物医药科技有限公司|上海君实生物医药科技有限公司 | III期 | 2019-08-02 | 进行中 |
| CTR20191523 | 评价ASK120067片对照吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性 | ASK120067片 | 存在EGFR敏感突变的初诊或手术治疗后复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 | 江苏奥赛康药业有限公司|中国科学院上海药物研究所|中国科学院广州生物医药与健康研究院|江苏奥赛康药业有限公司 | III期 | 2019-08-29 | 进行中 |
| CTR20191963 | YY-20394 治疗复发或难治性外周T 细胞淋巴瘤患者 的 Ib 期临床研究 | YY-20394片 | 复发或难治性外周T 细胞淋巴瘤 | 上海璎黎药业有限公司 | I期 | 2019-10-09 | 进行中 |
| CTR20192402 | IBI310联合信迪利单抗治疗经标准治疗失败的dMMR/MSI-H局部晚期或转移性结直肠癌的有效性与安全性的II期研究 | 重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液 | 结直肠癌 | 苏州信达生物科技有限公司 | II期 | 2020-01-06 | 主动终止 |
| CTR20192486 | 同情使用Polatuzumab vedotin治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者 | 注射用Polatuzumab vedotin | 复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | F.Hoffmann-La Roche Ltd|BSP Pharmaceuticals S.p.A|罗氏(中国)投资有限公司 | 其它 | 2019-12-16 | 进行中 |
| CTR20200083 | PD-1 抗体卡瑞利珠单抗延展研究 | 注射用SHR-1210 | 晚期恶性肿瘤患者 | 上海恒瑞医药有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 | 2020-01-16 | 进行中 |
| CTR20200216 | 氟唑帕利或氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼对比安慰剂用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗的Ⅲ期临床研究 | 氟唑帕利胶囊 | 晚期卵巢癌 | 江苏恒瑞医药股份有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 | 2020-02-18 | 进行中 |
| CTR20200217 | 氟唑帕利或氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼对比安慰剂用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗的Ⅲ期临床研究 | 甲磺酸阿帕替尼片 | 晚期卵巢癌 | 江苏恒瑞医药股份有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司|上海恒瑞医药有限公司 | III期 | 2020-02-25 | 进行中 |
| CTR20200231 | 单臂、开放、多中心评价YY-20394治疗复发和/或难治性B细胞恶性血液肿瘤患者安全性和有效性的Ib期临床研究 | YY-20394片 | B细胞恶性血液肿瘤 | 上海璎黎药业有限公司 | I期 | 2020-02-21 | 进行中 |
| CTR20200425 | 一项比较Nivo加CCRT继以Nivo加伊匹木或Nivo加CCRT继以Nivo与CCRT继以Durvalumab用于既往未经治疗的局部晚期非小细胞肺癌的3期、随机、开放标签研究 | Nivolumab注射液 | 既往未经治疗的局部晚期非小细胞肺癌 | -/Bristol-Myers Squibb Company|-/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company|百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd | III期 | 2020-04-03 | 进行中 |