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其他-其他-Ⅰ期临床试验研究室

基本信息

备案类型

专业优势

 
姓名 职务 参与项目 进行中项目
周辰 主任医师 1 1
赵俊 研究员,教授 1 1
殷咏梅 主任医师 5 1
李建勇 主任医师 18 14
徐卫 主任医师 4 3
王璐 副研究员 3 2
王永庆 主任药师 15 4
周红文 主任医师 1 1
唐金海 主任医师,教授 2 2
杨涛 主任医师 1 1
登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20200443 SHC014748M胶囊在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心Ⅱ期临床研究 SHC014748M胶囊 复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤 南京圣和药业有限公司|南京圣和药业有限公司 II期 2020-03-20 进行中
CTR20200509 醋酸沃诺拉赞注射液与富马酸沃诺拉赞片(TAK-438)人体比较性药代动力学及耐受性、安全性研究 醋酸沃诺拉赞注射液 消化性溃疡出血 南京柯菲平盛辉制药有限公司|南京柯菲平盛辉制药有限公司|江苏柯菲平医药股份有限公司|西藏那菲药业有限公司|南京柯菲平制药有限公司 I期 2020-04-13 已完成
CTR20200806 TAA013对比拉帕替尼联合卡培他滨在HER2阳性乳腺癌患者中有效性和安全性的III期临床研究 注射用TAA013 局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者 东曜药业有限公司|东曜药业有限公司 III期 2020-06-03 进行中
CTR20200880 安纳拉唑钠肠溶片、阿莫西林、克拉霉素、枸橼酸铋钾药代动力学相互作用单中心、随机、开放、交叉临床研究 安纳拉唑钠肠溶片20mg 十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等胃酸相关性疾病,包括辅助用于根除幽门螺旋杆菌 山东轩竹医药科技有限公司/XuanZhu Pharma Co., Ltd.|北京四环制药有限公司 I期 2020-05-21 进行中
CTR20201091 单中心、开放、单剂量的临床试验,研究中国男性健康受试者口服10mg/100μCi [14C]AL3810药液后体内吸收、代谢和排泄 德立替尼 实体瘤 中国科学院上海药物研究所/Shanghai Institute of Materia Medica,Chinese Academy of Sciences|上海海和药物研究开发有限公司 I期 2020-06-08 进行中
CTR20201168 单中心、开放、单剂量的临床试验,研究中国男性健康受试者口服200mg/100μCi[14C]CM082混悬液后体内吸收、代谢和排泄 [14C]CM082混悬液 晚期实体瘤 卡南吉医药科技(上海)有限公司 I期 2020-06-17 进行中
CTR20201332 SHC014748M胶囊在复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心II期临床研究 SHC014748M胶囊 复发或难治的外周T细胞淋巴瘤 南京圣和药业有限公司|南京圣和药业有限公司 II期 2020-07-03 进行中
CTR20201380 单中心、开放、单剂量的临床试验,研究中国男性健康受试者口服75 mg/50 μCi[14C]D-0316混悬液后体内吸收、代谢和排泄 [14C]D-0316 局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 上海页岩科技有限公司 I期 2020-07-16 进行中
CTR20201309 单中心、开放、单剂量的物质平衡试验,研究口服20 mg/100 μCi [14C]-安纳拉唑钠肠溶胶囊后体内吸收、代谢和排泄 20 mg /100 μCi [14C]-安纳拉唑钠 20 mg /100 μCi [14C]-安纳拉唑钠 十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等胃酸相关性疾病,包括辅助用于根除幽门螺旋杆菌 山东轩竹医药科技有限公司|北京四环制药有限公司 I期 2020-07-08 进行中
CTR20201253 盐酸匹美西林片健康受试者人体药动学及饮食影响研究(正式试验) 盐酸匹美西林片 曾用名: 对美西林敏感细菌所致的泌尿道感染和沙门氏菌病。 丹麦利奥制药有限公司|Recipharm Strangnas AB|天津青松华药医药有限公司 I期 2020-07-10 已完成